來源：醫學界智庫

藥物有沒有用，人們自己吃了就知道了，不用等許多許多年去證明它有效?！泵绹律先慰偨y特朗普，在最近召開的一次圓桌會議上表示，“沒人敢這么做過，但我們準備砍掉FDA中的大量規定，給人們巨大的保護?！?

所謂的“大量規定”，指的是對美國食品藥品監督管理局(FDA)即將采取的一系列措施，尤其是減少新藥審批程序;同時，特朗普正在尋找“出類拔萃”的FDA負責藥品、食品和醫療器械安全的領導者，候選人名單包括Jim O’Neill、Dr.Scott Gottlieb、Dr.Joseph Gulfo等人。

這些人都是簡化藥品審批流程想法的支持者，而這一想法目前也正遭受著猛烈批評。

其中，Jim O’Neill曾經在美國衛生部工作，他曾公開表示，藥品上市前，藥企不用通過臨床試驗去證明藥物的有效性，“讓人們自己承擔風險試藥吧!有效性這種東西可以在上市之后再慢慢證明?！?

75%的FDA法規將被裁撤?

特朗普想要簡化新藥審批程序的緣由并不難理解。

自上世紀50-60年代的“反應?！彼幬锒拘允录е氯蛴谐^10000名“海豹肢畸形兒”出生，FDA就收緊了新藥審批程序，致使90%的藥物都無法通過臨床試驗，而一直到現在，FDA的監管標準都是世界范圍內的黃金標準。

但也正因為此，制藥企業通常需要數十年時間才能看到藥品上市，周期非常長。

“藥物有沒有用，人們自己吃了就知道了，不用等許多許多年去證明它有效?！碧乩势照f?！皼]人敢這么做過，但我們準備砍掉FDA中的大量規定，給人們巨大的保護?！?

特朗普認為，關于FDA的規則、指導意見、法規等等，應當從現在的9000頁，縮減至100頁，這意味著大約有75%-80%的FDA法規會被裁撤。

賣藥和賣可樂能一樣?

一些醫藥界人士對這個決定表達了不滿。

“從藥物到食品到血制品，每個人都很依賴FDA?！辈际布翱肆诸D任期內的FDA委員Dr.David Kessler表示，“全世界也始終很嫉妒我們，我們的蜂蜜就是蜂蜜，我們的食物沒有添加殺蟲劑，我們的藥物十分有效?！?

“我們不是賣可樂或是雪碧，人們可以嘗過這些飲料之后再考慮他們喜不喜歡?！瘪R薩諸塞州一家生物技術公司高管的CEO說，“但我們的產品是救人性命的藥品啊!”

不少醫藥行業的高管也表示，FDA的巨大變化看似有益于商業公司，其實也不盡然，因為這種變化也必將導致企業很難將自己的好產品與假冒偽劣產品區分開，畢竟如果企業宣稱某種藥物“包治百病”，而普通人吃了無效，似乎也沒有問題。

國內亦有相關人士在看過這條新聞后吐槽：“安全性沒問題，有效性不控制，這是要讓一堆安慰劑流向市場嗎?”

醫療圈的頭條，特朗普搶了好幾次

事實上，特朗普自上任以來就沒消停過，對醫藥行業也是“頻頻開刀”。

比如特朗普在宣誓就職后僅幾個小時，就簽署行政命令凍結《平價醫療法案》(ACA)，作為奧巴馬時期最大的政治遺產之一，ACA曾致力于為7000萬低收入美國人提供醫療服務，但為了“減輕醫保負擔”，特朗普走馬上任第一天，就立即叫停，且暫時拿不出可行的替代方案。

這一舉措遭到了醫生們的嚴厲反對，一項發表在《新英格蘭醫學雜志》上的調查結果顯示，只有15%的美國醫生表示支持全面廢除ACA，大多數美國醫生認為，醫改法案需要的是完善，而不是廢止。

還有前陣子鬧得沸沸揚揚的“禁穆令”(美國將在120天內暫停所有難民入境;在90天內暫停伊朗、蘇丹、敘利亞、利比亞、索馬里、也門和伊拉克等7國公民入境)，也攻陷了各大外媒醫療版的頭條位置，而且，這些外媒在對醫療圈人士進行采訪后，幾乎口徑一致地表示反對。

(伊朗與敘利亞是向美國輸送移民醫生最多的十個國家之二。圖表來自VOX，下同)

此外“禁穆令”看似禁的是穆斯林人士，實則透露出一股濃濃的對外來移民的偏見(美墨邊境筑墻一事也透露出相似信號)，而美國有近30%的醫生是新移民，在一些科室，外來醫生甚至能占到一半!

總之，特朗普頂著壓力對醫藥行業“動刀”是動定了，不過，不知道下一步他會打什么牌……

主要資料來源：

Trump's FDA pick could undo decades of drug safeguards

Trump to Pharma CEOs:75%to 80%of FDA Regulations will be eliminated

How Trump's immigrantion ban threatens health care,in 3 charts