來源：生物谷

艾爾?。ˋllergan）近日宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已批準該公司開發的XEN青光眼治療系統，該系統適用于手術治療失敗或最大耐受劑量藥物治療無效的難治性青光眼患者，用于降低患者眼內壓（IOP）。

XEN青光眼治療系統由XEN45凝膠支架和XEN注射器組成，其中，XEN45凝膠支架是一種從明膠中提取的膠原制備而成的柔性分流器，長6毫米，寬僅一根頭發絲。XEN45由眼科醫生采用XEN注射器通過微創手術植入眼結膜下腔。一旦植入，XEN45能夠有效促進液體由前房流出進入結膜下非解剖組織，降低眼內壓（IOP），同時可防止與當前結膜下手術相關的張力減退（IOP過低）。

在美國難治性青光眼患者中開展的一項關鍵性臨床研究數據顯示，患者植入XEN系統后，在隨訪的第12個月，其眼內壓（IOP）從基線25.1（+3.7）mmHg下降至15.9（+5.2）mmHg，降眼壓藥使用次數也從基線的3.5（±1）次降低至1.7（±1.5）次。此外，XEN系統的植入也不影響患者后續再接受其他的降眼內壓治療。

當前，青光眼的常規管理模式是首先采用藥物治療，其次是激光小梁成形術。隨著疾病的進展，可能采取小梁切除術或青光眼引流設備，這些方法的一年并發癥發生率高達50%，包括眼內壓（IOP）過高或過低。

XEN系統提供了一種簡單、微創再造的結膜下流出方法，能夠有效治療青光眼。在歐洲，XEN45已被外科醫生應用多年，已被證明能夠提供強大的療效，同時副作用非常小。此次XEN系統獲得FDA批準，將為美國的數百萬難治性青光眼患者提供一個令人激動的新治療選擇。艾爾健已計劃于2017年初將XEN青光眼治療系統推向美國市場。

XEN系統由眼科設備初創公司AqueSys開發，艾爾健于2015年9月耗資3億美元將AqueSys收購。XEN系統與艾爾健在青光眼這一關鍵治療領域的管線資產及開發項目具有非常強的互補性，將進一步增強該公司在眼科護理領域的地位。